序號(hào)

更正項(xiàng)

更正前內(nèi)容

更正后內(nèi)容

1

招標(biāo)文件符合性審查內(nèi)容

6.1若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：

（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（提供證書掃描件）。

6.2若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：

（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。

（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。

（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（提供證書掃描件）

6.3若投標(biāo)產(chǎn)品屬于進(jìn)口產(chǎn)品接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)報(bào)價(jià)，本項(xiàng)目所有產(chǎn)品均接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)提供進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)廠（商）或有效代理商出具的授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書（如英文授權(quán)須提供中文或中英文對(duì)照的授權(quán)證明)；如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)不得對(duì)其加以限制；優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品。

6.1若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商：

（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（提供證書掃描件）。

6.2若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：

（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。

（2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案的除外）。

（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（提供證書掃描件）

6.3第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證（含登記表（若有）等附件）掃描件，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證掃描件。

6.4若投標(biāo)產(chǎn)品屬于進(jìn)口產(chǎn)品接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)報(bào)價(jià)，本項(xiàng)目所有產(chǎn)品均接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)提供進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)廠（商）或有效代理商出具的授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書（如英文授權(quán)須提供中文或中英文對(duì)照的授權(quán)證明)；如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)不得對(duì)其加以限制；優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品。

2

招標(biāo)文件報(bào)價(jià)異常低價(jià)說明及證明材料

報(bào)價(jià)合理性的證明材料包括（但不限于）：（1）投標(biāo)產(chǎn)品（相同規(guī)格型號(hào)）2個(gè)以上業(yè)績(jī)（兩個(gè)不同采購(gòu)人）：包含成交價(jià)格在內(nèi)的采購(gòu)合同（政府采購(gòu)項(xiàng)目應(yīng)同時(shí)提供中標(biāo)通知書），合同簽訂時(shí)間應(yīng)當(dāng)在開標(biāo)時(shí)間前兩年內(nèi)。（2）投標(biāo)產(chǎn)品主要構(gòu)成部件采購(gòu)成本證明（發(fā)票、采購(gòu)合同）。（3）針對(duì)本項(xiàng)目投標(biāo)報(bào)價(jià)測(cè)算分析表，分析詳盡的組價(jià)過程（列明產(chǎn)品原材料成本費(fèi)、人工費(fèi)、輔助材料費(fèi)、機(jī)具使用費(fèi)、管理費(fèi)、利潤(rùn)、稅金、其他服務(wù)費(fèi)等所有費(fèi)用）。（4）報(bào)價(jià)優(yōu)勢(shì)條件：技術(shù)革新（如專利證書）、管理創(chuàng)新（如信息化手段）、政府補(bǔ)貼等證明文件。

異常低價(jià)審查，存在下列情形之一的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)異常低價(jià)投標(biāo)（響應(yīng)）審查程序。

（1）投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)低于全部通過符合性審查供應(yīng)商投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)平均值**%的，即投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)<全部通過符合性審查供應(yīng)商投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)平均值×**%。

（2）投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)低于通過符合性審查的次低報(bào)價(jià)供應(yīng)商投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)**%的，即投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)<通過符合性審查的次低報(bào)價(jià)供應(yīng)商投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)×**%。

（3）投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)低于采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)**%的，即投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)<采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)×**%。

（4）評(píng)標(biāo)委員會(huì)基于專業(yè)判斷，認(rèn)為供應(yīng)商報(bào)價(jià)過低，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠(chéng)信履約的其他情形。

前述第（1）至（4）項(xiàng)情形，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)要求相關(guān)供應(yīng)商在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)合理的時(shí)間內(nèi)對(duì)投標(biāo)（響應(yīng)）價(jià)格作出解釋，提供項(xiàng)目具體成本測(cè)算等與報(bào)價(jià)合理性相關(guān)的書面說明及必要的證明材料，包括但不限于原材料成本、人工成本、制造費(fèi)用等。屬于第（3）項(xiàng)情形，供應(yīng)商已隨投標(biāo)（響應(yīng)）文件一并提交相關(guān)書面說明及必要的證明材料的，在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)可不再重復(fù)提交。

供應(yīng)商不能提供書面說明、證明材料，或者提供的書面說明、證明材料不能證明其報(bào)價(jià)合理性的，評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將其作為無效投標(biāo)（響應(yīng)）處理。

3

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)和投標(biāo)保證金繳納截止時(shí)間

截止時(shí)間：****年**月**日 **:**（北京時(shí)間）

投標(biāo)地點(diǎn)（網(wǎng)址）：畢節(jié)市公共資源交易中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)（https://jyxt.ggzy.bijie.gov.cn/ywpt）

開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **:**

開標(biāo)地點(diǎn)：畢節(jié)市公共資源交易中心

截止時(shí)間：****年2月**日 **:**（北京時(shí)間）

投標(biāo)地點(diǎn)（網(wǎng)址）：畢節(jié)市公共資源交易中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)（https://jyxt.ggzy.bijie.gov.cn/ywpt）

開標(biāo)時(shí)間：****年2月**日 **:**

開標(biāo)地點(diǎn)：畢節(jié)市公共資源交易中心