一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

3.本項目的特定資格要求： 標項1：不允許聯(lián)合投標，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。;標項2：不允許聯(lián)合投標，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。;標項>B、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。
C、進口產(chǎn)品授權要求：
針對本標項（包）允許原裝進口產(chǎn)品投標的產(chǎn)品，投標人所投產(chǎn)品若為原裝進口產(chǎn)品的，須提供投標產(chǎn)品制造商或有效授權單位出具的針對本次項目的唯一有效授權書（授權關系連貫）。
D、本標項（包）投標產(chǎn)品涉及放射性同位素與射線裝置，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定，須提供投標人和制造商的《輻射安全許可證》。;標項4：不允許聯(lián)合投標，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。。

三、獲取招標文件

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

其他事項：投標保證金繳納要求：
（1）投標保證金根據(jù)貴州省公共資源交易中心系統(tǒng)規(guī)定的任意方式進行繳納。
（2）保證金金額：人民幣陸萬元整（?****0）,其中A包（標項1）：****元；B包（標項2）：****元；C包（標項3）：****0元；D包（標項4）：****元。
（3）保證金收取截止時間：同投標截止時間，詳見本項目公開招標采購公告。
（4）保證金繳納賬戶：
開戶名稱：貴州省公共資源交易中心；
開 戶 行：貴州銀行股份有限公司貴陽展覽館支行；
賬 號：****************-****。；代理費支付方式：供應商支付；代理費收費標準：詳見招標文件。

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系