項(xiàng)目概況
吸附組分無細(xì)胞百白破-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：******）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**0室（昆明市人民西路**8號(hào)）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：M**A**********4
項(xiàng)目名稱：吸附組分無細(xì)胞百白破-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)
預(yù)算金額：**0.****** 萬元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：**0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
吸附組分無細(xì)胞百白破-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括監(jiān)查（含現(xiàn)場監(jiān)查、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)（DSMB）等相關(guān)服務(wù)）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。
注：投標(biāo)人須按照本項(xiàng)目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。
合同履行期限：（服務(wù)期限）自合同簽訂之日起**個(gè)月內(nèi)，具體時(shí)間以采購人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項(xiàng)目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)服務(wù)事宜。
本項(xiàng)目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。 聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
非專門面向中小企業(yè)采購；
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目的采購活動(dòng)（提供聲明函）；（2）本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：******）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**0室（昆明市人民西路**8號(hào)）
方式：獲取方法一：現(xiàn)場獲取。 地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓五樓**0室 聯(lián)系人：楊青原 聯(lián)系電話：****-******** 現(xiàn)場獲取文件時(shí)，需攜帶以下資料： 1、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 2、法定代表人身份證明書（原件）； 3、法定代表人身份證（原件及復(fù)印件，法人至現(xiàn)場時(shí)提供）； 4、法定代表人授權(quán)委托書（原件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場時(shí)提供）； 5、授權(quán)委托人身份證（原件及復(fù)印件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場時(shí)提供）。 獲取方法二：網(wǎng)上獲取，登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：******)，會(huì)員注冊(cè)及問題咨詢電話：****-********；聯(lián)系人：王力；系統(tǒng)操作及技術(shù)問題咨詢電話：****-********；聯(lián)系人：李安定；地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓**5室。
售價(jià)：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓開標(biāo)一廳（昆明市人民西路**8號(hào)）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
開標(biāo)方式：現(xiàn)場開標(biāo)
是否需要繳納投標(biāo)保證金：是
（／）吸附組分無細(xì)胞百白破-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)：
保證金金額：****0（元）
保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、保證保險(xiǎn)、銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯等非現(xiàn)金形式
保證金繳納截止時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分
其他：
1.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：河南省轄區(qū)內(nèi)1-2個(gè)疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購人指定為準(zhǔn)。
2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及雙方商定的臨床試驗(yàn)主文檔（TMF）目錄等要求，采用紙質(zhì)文本材料及電子文本材料驗(yàn)收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向采購人提交各類計(jì)劃與報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等試驗(yàn)相關(guān)的完整TMF文件材料并經(jīng)采購人驗(yàn)收合格。在合同約定的權(quán)利義務(wù)履行完畢前，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位有責(zé)任協(xié)助完成本臨床試驗(yàn)相關(guān)資料梳理、補(bǔ)充等工作。
3.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)指導(dǎo)原則 （試行）》《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（試行）》《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。其中，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作需符合CDISC標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
地址：云南省昆明市茭菱路**5號(hào)
聯(lián)系方式：李老師****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：云南招標(biāo)股份有限公司
地 址：云南省昆明市人民西路**8號(hào)
聯(lián)系方式：楊婧、梁建、邢桐、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：楊婧、梁建、邢桐、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯
電 話： ****-********
