安慶市立醫(yī)院基底膜生物補片采購項目更正公告
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號：H0QT**H******
原公告的采購項目名稱：安慶市立醫(yī)院基底膜生物補片采購項目
首次公告日期：****年1月**日
二、更正信息
更正事項：采購公告、采購文件
更正內(nèi)容：
（一）第三章采購需求/二、貨物需求/序號1貨物“基底膜生物補片”技術(shù)參數(shù)及要求修改為：
1、該產(chǎn)品用于體壁缺損修復(fù)，由豬膀胱基質(zhì)和豬小腸粘膜下層經(jīng)過脫細胞結(jié)構(gòu)及組成處理、復(fù)合制成的三明治結(jié)構(gòu)補片，有貫穿孔。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
★2、生物補片須完全可降解，無異物殘留。
3、生物補片須具備再生修復(fù)的功能。
4、生物補片須透明度高，雙面防粘連，術(shù)中可透視。
5、生物補片拉伸強度應(yīng)不小于**N/cm；頂破強度應(yīng)不小于**0N。
6、生物補片脂肪含量應(yīng)小于5%；重金屬總含量應(yīng)不大于**μg/g。
7、生物補片若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于**μg/g。
8、生物補片細菌內(nèi)毒素限量應(yīng)小于**EU/件。
★9、產(chǎn)品規(guī)格：≥**CM***CM。
（二）本項目第四章評標方法和標準（綜合評分法）/二、評標方法/2.3詳細審查中評分內(nèi)容“一般技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性”更正后如下：
| 評分內(nèi)容 | 評分標準 | 滿分 |
| 一般技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性 | 評標委員會根據(jù)投標人所投產(chǎn)品一般參數(shù)的響應(yīng)情況進行評分，每有一條一般參數(shù)滿足或優(yōu)于的，按照下列公式計算得分，滿分**分： 一般參數(shù)得分=（滿足或優(yōu)于項數(shù)/一般參數(shù)的總項數(shù)）×**％×**0 注： （1）一般參數(shù)得分計算至小數(shù)點后第二位、小數(shù)點后第三位四舍五入。 （2）未用“★”標注的技術(shù)參數(shù)為一般參數(shù)，本項目一般參數(shù)的總項數(shù)：7項。 （3）技術(shù)參數(shù)及要求的響應(yīng)情況以“技術(shù)響應(yīng)表”中的注明的所投產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)為準。 （4）用★標注的技術(shù)參數(shù)為核心參數(shù)，不得負偏離。 | ** |
（三）本項目第四章評標方法和標準（綜合評分法）/二、評標方法/2.3詳細審查中評分內(nèi)容增加“先進性”增加后如下：
| 評分內(nèi)容 | 評分標準 | 滿分 |
| 先進性 | 1、生物補片具有豬膀胱基底膜成分，其結(jié)構(gòu)設(shè)計為“粘膜下層+基底膜”的仿生結(jié)構(gòu)的，加3分。 2、產(chǎn)品植入體內(nèi)后，誘導(dǎo)內(nèi)源性組織再生修復(fù)組織缺損，材料降解與組織再生同步。復(fù)合細胞外基質(zhì)的組織再生速度，再生組織力學(xué)強度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細胞外基質(zhì)(小腸粘膜下層，真皮，心包)?；啄こ煞诛@著降低產(chǎn)品植入后血清腫，發(fā)熱等不良反應(yīng)的發(fā)生率。加3分。 注：(1)投標文件中提供相關(guān)技術(shù)證明文件（醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、第三方檢測報告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書、產(chǎn)品使用說明書中之一）予以證明，加蓋投標人公章。 (2)如投標人的投標文件中提供的相關(guān)技術(shù)證明文件（醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、第三方檢測報告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書、產(chǎn)品使用說明書）中關(guān)于同一技術(shù)參數(shù)的表述不一致時，相關(guān)技術(shù)證明文件的效力由高到低順序依次為醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、第三方檢測報告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書、產(chǎn)品使用說明書。 | 6 |
（四）本項目第四章評標方法和標準（綜合評分法）/二、評標方法/2.3詳細審查中評分內(nèi)容“產(chǎn)品綜合評價”更正后如下：
| 評分內(nèi)容 | 評分標準 | 滿分 |
| 產(chǎn)品綜合評價 | 投標文件中提供產(chǎn)品的介紹方案，包括但不限于具體配置、制造工藝、安全穩(wěn)定性、質(zhì)量優(yōu)劣等： （1）方案包含上述全部內(nèi)容，且完整詳細，可行性、實用性、針對性強的，得4分； （2）方案基本包含上述內(nèi)容，具有可行性、實用性和針對性的，得2分； （3）方案有缺失或不夠詳細，方案可行性、實用性、針對性有待改善的，得1分； （4）無相關(guān)內(nèi)容的不得分。 | 4 |
（五）本項目開標時間、投標文件提交截止時間、采購文件獲取時間均延期至****年3月4日9時**分。
更正日期：****年2月**日
三、其他補充事宜
采購文件其他內(nèi)容不變。此公告視同采購文件的組成部分，與采購文件具有同等法律效力。請投標人及時下載。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：安慶市立醫(yī)院
地 址：安慶市宜秀區(qū)天柱山東路**號
聯(lián) 系 人：徐晶
聯(lián)系方式：****-******9
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：安慶市皖宜項目咨詢管理有限公司
地 址：安慶市大觀區(qū)集賢南路**號
聯(lián) 系 人：劉娟
聯(lián)系方式：****-******1
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：徐晶
電 話：****-******9
