一、項(xiàng)目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 標(biāo)項(xiàng)1：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。;標(biāo)項(xiàng)2：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。
C、本標(biāo)項(xiàng)（包）投標(biāo)產(chǎn)品涉及放射性同位素與射線裝置，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定，須提供投標(biāo)人和制造商的《輻射安全許可證》。;標(biāo)項(xiàng)3：不允許聯(lián)合投標(biāo)，需滿足如下的特定資格要求：A、（1）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的制造商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（2）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商：
①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。
②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。
③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的：
①第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證。
②第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供醫(yī)療器械注冊證。
C、進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)要求：
針對本標(biāo)項(xiàng)（包）允許原裝進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品，投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為原裝進(jìn)口產(chǎn)品的，須提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商或有效授權(quán)單位出具的針對本次項(xiàng)目的唯一有效授權(quán)書（授權(quán)關(guān)系連貫）。。

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

其他事項(xiàng)：投標(biāo)保證金繳納要求：
（1）投標(biāo)保證金根據(jù)貴州省公共資源交易中心系統(tǒng)規(guī)定的任意方式進(jìn)行繳納。
（2）保證金金額：人民幣伍萬肆仟元（?****0）,其中A包（標(biāo)項(xiàng)1）：****元；B包（標(biāo)項(xiàng)2）：****元；C包（標(biāo)項(xiàng)3）：****0元；
（3）保證金收取截止時(shí)間：同投標(biāo)截止時(shí)間，詳見本項(xiàng)目公開招標(biāo)采購公告
（4）保證金繳納賬戶：
開戶名稱：貴州省公共資源交易中心
開 戶 行：貴州銀行股份有限公司貴陽展覽館支行
賬 號：****************-****；代理費(fèi)支付方式：供應(yīng)商支付；代理費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：詳見招標(biāo)文件。

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

附件信息：

• 采購公告.pdf

• 采購公告.pdf

• 招標(biāo)文件.pdf

• 采購文件.zip