一、項目信息
采購人： 合肥市婦幼保健院
項目名稱：合肥市婦幼保健院佳能CT球管等維修更換服務
擬采購的貨物或服務的說明：
標的名稱： 合肥市婦幼保健院佳能CT球管等維修更換服務
數(shù)量： 1
單位： 項
預算金額： ******0 元
貨物或服務的說明： (一)項目概況
合肥市婦幼保健院西區(qū)放射科在用的佳能Aquilion ONE/**0排CT設備(以下簡稱“該設備”)，是目前臨床診療，特別是CT影像支持的診斷、術(shù)前評估及術(shù)后復查等環(huán)節(jié)重要診療設備。此外，西區(qū)放射科計劃于****年開展小兒先心CTA檢查，用于小兒心臟外科手術(shù)術(shù)前評估檢查，保障醫(yī)療安全。近期，該設備的核心部件一一球管(型號:CXB-**0F)突發(fā)故障，無法維修，必須立即更換以保證設備正常運行，滿足每日患者的檢查需求。
(二)服務需求
完成上述設備球管的更換及相關(guān)服務。
采用單一來源采購方式的原因及說明： 經(jīng)我院相關(guān)科室及外請相關(guān)專家充分論證，認為本次球管采購具有唯一性和不可替代性，理由如下：
1.核心部件的專屬設計與技術(shù)捆綁性
擬采購的佳能CXB-**0F球管，是該設備(Aquilion ONE/**0排CT)的專屬定制核心部件。該球管在機械結(jié)構(gòu)、陽極熱容量管理、高速旋轉(zhuǎn)控制、高壓發(fā)生器接口、通信協(xié)議及安全聯(lián)鎖機制等方面，均與佳能原廠整機進行了深度綁定與精準匹配。目前市場上沒有任何第三方兼容產(chǎn)品能夠完全適配上述技術(shù)參數(shù)。
2.臨床影像質(zhì)量與患者安全的根本保障
CT球管不僅是消耗品，更是直接影響成像質(zhì)量和輻射劑量的關(guān)鍵部件。采用非原廠部件將導致以下重大風險：
(1)圖像質(zhì)量下降：導致圖像偽影、分辨率降低，直接影響早期病灶的檢出率和診斷準確率。
(2)劑量控制風險：破壞原廠精準的劑量調(diào)制算法，可能導致患者接受不必要的額外輻射劑量，違反《放射診療管理規(guī)定》。
(3)設備運行隱患：參數(shù)不匹配可能引發(fā)電氣故障、球管爆裂甚至設備短路，存在嚴重的安全隱患。
3.醫(yī)療器械監(jiān)管與設備質(zhì)保的合規(guī)要求
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及設備注冊證的要求，CT作為大型醫(yī)療設備，其核心部件的更換必須確保整機性能符合原廠出廠標準。
4.供應商的唯一性
經(jīng)核實，佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司作為該設備在中國大陸地區(qū)的唯一合法授權(quán)售后服務供應商，是唯一能夠提供與原廠技術(shù)指標完全一致的CXB-**0F球管，并提供專業(yè)安裝、校準及劑量驗證服務的渠道。
綜上，因此本項目擬推薦佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司為唯一供應商。
二、擬定供應商信息m: **px; text-align: justify;">三、公示期限
****年**月**日 至 ****年**月**日
四、其他補充事宜
無
五、聯(lián)系方式
1. 采購人
聯(lián)系人： 王主任
聯(lián)系地址： 合肥市廬陽區(qū)益民街**號
聯(lián)系電話： ****-********
2. 財政部門
聯(lián)系人： 政府采購處
聯(lián)系地址： 合肥市政務文化新區(qū)潛山南路1號
聯(lián)系電話： ****-********
3.采購代理機構(gòu)（如有）
聯(lián)系人： /
聯(lián)系地址： /
聯(lián)系電話： /
六、附件
專業(yè)人員論證意見（格式見附件）
注意：任何供應商、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見反饋給采購人、采購代理機構(gòu)，并同時抄送相關(guān)財政部門。
