項(xiàng)目概況
四價(jià)流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I/III期臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：******）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**4室（昆明市人民西路**8號(hào)）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：O**A**********7
項(xiàng)目名稱：四價(jià)流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I/III期臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù)
預(yù)算金額：**0.****** 萬(wàn)元（人民幣）
最高限價(jià)（如有）：**0.****** 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
本項(xiàng)目包括兩部分研究：四價(jià)流感病毒裂解疫苗在3歲及以上人群接種的I期和III期臨床研究。技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括：為兩個(gè)研究提供監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件第五章。
注：投標(biāo)人須按照本項(xiàng)目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個(gè)月內(nèi)，具體時(shí)間以采購(gòu)人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項(xiàng)目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)項(xiàng)目服務(wù)事宜。
本項(xiàng)目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)；
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將于評(píng)標(biāo)前在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（******）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（******）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行信用信息查詢。查詢記錄為上述網(wǎng)站信用信息查詢結(jié)果的網(wǎng)頁(yè)截圖或網(wǎng)頁(yè)打印稿。列入失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加政府采購(gòu)活動(dòng)；（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)（提供聲明函）。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)（提供聲明函）；（3）本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求，聯(lián)合體成員單位不得超過(guò)3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：******）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓**4室（昆明市人民西路**8號(hào)）
方式：登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)站（yz.ynzbw.com）自行辦理或持授權(quán)委托書（或法定代表人身份證明書）及授權(quán)委托人（或法定代表人）身份證（原件）現(xiàn)場(chǎng)獲?。?
售價(jià)：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓第一開標(biāo)廳（昆明市人民西路**8號(hào)）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：廣西壯族自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)3個(gè)左右疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購(gòu)人指定為準(zhǔn)。
2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，采用文本材料、報(bào)告方式驗(yàn)收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)向采購(gòu)人提交包括但不限于本項(xiàng)目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃和報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等其他試驗(yàn)相關(guān)的完整的TMF文件材料。在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交采購(gòu)人，并經(jīng)采購(gòu)人驗(yàn)收合格后，回復(fù)驗(yàn)收回執(zhí)。從本項(xiàng)目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)直到本項(xiàng)目Ⅰ期和Ⅲ期內(nèi)容及驗(yàn)收工作全部完成為止，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員有責(zé)任協(xié)助采購(gòu)人完成資料補(bǔ)充等后續(xù)工作。
3.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則》等有關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。
4.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)》上發(fā)布。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
地址：云南省昆明市茭菱路**5號(hào)
聯(lián)系方式：羅老師 ****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：云南招標(biāo)股份有限公司
地 址：云南省昆明市人民西路**8號(hào)
聯(lián)系方式：楊婧、朱紅宇、尹號(hào)芬、鹿雯****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：楊 婧、朱紅宇、尹號(hào)芬、鹿 雯
電 話： ****-********
