一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****8

項(xiàng)目名稱：錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院第三方檢查、檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價(jià)（%）：**

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一、檢測(cè)標(biāo)本

★1.標(biāo)本的收集：保證每周的周一至周六收取標(biāo)本，周末及節(jié)假日時(shí)間醫(yī)院如有需求可**小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，具有一定專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)的人員來醫(yī)院收取檢驗(yàn)標(biāo)本。

★2.標(biāo)本檢查：供應(yīng)商在收取標(biāo)本時(shí)，須對(duì)標(biāo)本的完好性進(jìn)行檢查，對(duì)不符合的送檢標(biāo)本說明情況下拒收。

★3.標(biāo)本運(yùn)輸要求：供應(yīng)商須具有冷鏈運(yùn)輸能力，保證標(biāo)本在運(yùn)輸過程中保持合適的溫度及存儲(chǔ)條件，不影響檢測(cè)結(jié)果。（投標(biāo)文件中須提供承諾函）

二、檢測(cè)報(bào)告

★1.數(shù)據(jù)檢測(cè)要求：供應(yīng)商將按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的要求，保證被檢測(cè)標(biāo)本的監(jiān)測(cè)結(jié)果真實(shí)，按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制要求保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。供應(yīng)商檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)問題或違法檢測(cè)應(yīng)承擔(dān)由此造成的經(jīng)濟(jì)損失和相應(yīng)的法律責(zé)任。供應(yīng)商應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、科學(xué)性，并對(duì)檢測(cè)質(zhì)量及檢測(cè)結(jié)果負(fù)完全責(zé)任。

★2.檢測(cè)報(bào)告的交付時(shí)間：具體每一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目交付時(shí)間可以滿足采購(gòu)人臨床診療需求。

★3.報(bào)告返回方式：為更好服務(wù)臨床和患者，可提供3種報(bào)告單返回方式：

（1）紙質(zhì)報(bào)告單每日收標(biāo)本時(shí)配送；

（2）網(wǎng)上查詢；

（3）供應(yīng)商需提供信息接口對(duì)接，如產(chǎn)生費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。

★4.如未能在前款約定的時(shí)間交付報(bào)告的，應(yīng)以書面或電話的形式及時(shí)通知采購(gòu)方。

三、服務(wù)能力

★1.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格（專業(yè)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或類似專業(yè)）以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員培訓(xùn)證書。（投標(biāo)文件中須提供相關(guān)證書）

★2.本項(xiàng)目所使用的試劑盒均須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的有效醫(yī)療器械注冊(cè)證（分子生物學(xué)類檢測(cè)項(xiàng)目須為 Ⅲ 類注冊(cè)證），試劑盒適用范圍、檢測(cè)項(xiàng)目、方法學(xué)滿足本項(xiàng)目服務(wù)需求。（投標(biāo)文件中須提供醫(yī)療器械注冊(cè)書）

★3.投標(biāo)人須具備有效臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證書。（投標(biāo)文件中須提供相關(guān)證書）

四、權(quán)利與義務(wù)

★1.變更信息告知：如供應(yīng)商的檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告時(shí)間等事項(xiàng)發(fā)生更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)人通知。

★2.標(biāo)本處理：供應(yīng)商按雙方約定時(shí)間發(fā)送報(bào)告，并將已檢標(biāo)本及檢驗(yàn)報(bào)告按照行業(yè)規(guī)范化要求保存適當(dāng)時(shí)間一個(gè)月，一個(gè)月后，供應(yīng)商應(yīng)自動(dòng)予以銷毀，所產(chǎn)生的一切責(zé)任均由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

★3.數(shù)據(jù)信息保密：供應(yīng)商工作人員對(duì)采購(gòu)人所提供標(biāo)本的相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任。

★4.檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量及責(zé)任要求：供應(yīng)商承擔(dān)的分析前質(zhì)控其中包括標(biāo)本的標(biāo)識(shí)、預(yù)處理和存儲(chǔ)和運(yùn)輸。其中包括樣品標(biāo)識(shí)的清晰、唯一、正確。運(yùn)送血清時(shí)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)密包裝，樣品運(yùn)輸時(shí)符合國(guó)家生物安全規(guī)定等。供應(yīng)商收取標(biāo)本后，應(yīng)對(duì)標(biāo)本負(fù)責(zé)，若標(biāo)本丟失、損壞及報(bào)告誤診，漏診、室間質(zhì)評(píng)不達(dá)標(biāo)等服務(wù)商原因所引起的糾紛由供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

★5.檢測(cè)方法學(xué)必須符合遼寧省三級(jí)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商提供的項(xiàng)目目錄能滿足采購(gòu)人診療需求，供應(yīng)商未經(jīng)采購(gòu)人允許不得將項(xiàng)目委托第三方檢測(cè)。

★6.供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行危急值報(bào)告制度，出現(xiàn)危急值時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間內(nèi)以電話，短信等形式告知采購(gòu)人指定的聯(lián)系人。

★7.服務(wù)要求：每周7天客服電話響應(yīng)。8小時(shí)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)。

五、其他

甲、乙雙方應(yīng)嚴(yán)格針對(duì)本協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行保密，不得影響甲乙雙方區(qū)域市場(chǎng)秩序，否則承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

六、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

遵循現(xiàn)行有效的國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合臨床檢驗(yàn)常規(guī)技術(shù)規(guī)范。

服務(wù)需求明細(xì)表

序號(hào)	項(xiàng)目名稱	采購(gòu)需求	樣本類型	報(bào)告周期	方法學(xué)	單價(jià)（元）
1	抗人球蛋白試驗(yàn)(Coombs)	間接抗人球蛋白試驗(yàn),直接抗人球蛋白試驗(yàn)	全血2ml，EDTA-K2抗凝管	3-4個(gè)工作日	微柱凝膠法	**
2	溶貧六項(xiàng)	血紅蛋白電泳檢測(cè) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶活性(G-6-PD)檢測(cè) 抗人球蛋白試驗(yàn)(Coombs) 觸珠蛋白(HPT)測(cè)定 紅細(xì)胞孵育滲透脆性試驗(yàn) 血紅蛋白H包涵體檢測(cè)	2管EDTA全血，每管2ml+1管血清大于1ml	5個(gè)工作日	免疫比濁法+微柱凝膠法+毛細(xì)管電泳法+葡萄糖-6-磷酸底物法+直接比色法+顯微鏡檢查	**2.2
3	再生障礙性貧血 (AA) **-**種基因檢測(cè)	需涵蓋ASXL1 BCOR BCORL1 CBL CSMD1等基因檢測(cè)	2-5ml EDTA抗凝骨髓液/EDTA抗凝全血	**-**個(gè)自然日	NGS	****
4	血清M蛋白定量檢測(cè)	包含總蛋白(TP)測(cè)定、血清蛋白電泳測(cè)定，輔助診斷疾病、疾病分層和風(fēng)險(xiǎn)分層	血清2ml	5個(gè)工作日	瓊脂糖凝膠電泳法	**.9
5	尿M蛋白定量檢測(cè)	包含**小時(shí)尿蛋白(TP/**h)測(cè)定、**h尿蛋白電泳(含M蛋白含量測(cè)定)，用于評(píng)估單克隆免疫球蛋白異常分泌情況，對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、意義未明單克隆丙種球蛋白血癥等疾病具有重要診斷和監(jiān)測(cè)價(jià)值。結(jié)果異常可能提示漿細(xì)胞增殖性疾病或其他相關(guān)免疫系統(tǒng)紊亂，需結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查綜合判斷	**h尿液**ml	4-8個(gè)工作日	瓊脂糖凝膠電泳法	**
6	骨髓細(xì)胞染色體檢查(G+R顯帶)	骨髓細(xì)胞染色體檢查(G+R顯帶)，輔助血液腫瘤診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷	骨髓3ml，肝素鈉培養(yǎng)基，骨髓染色體專用培養(yǎng)基，冷藏2天 OR 骨髓3ml，肝素鈉抗凝管，無菌抗凝管，冷藏2天	**個(gè)自然日	培養(yǎng)法	****
7	IGHV基因突變檢測(cè)	IGH單克隆性V區(qū)測(cè)序 VH使用片段 IGHV基因重排	骨髓2-3ml/外周血5ml, EDTA抗凝	5個(gè)工作日	毛細(xì)管電泳法	****
8	BCR::ABL1(p**0)融合基因定量檢測(cè)	BCR::ABL1 p**0、BCR::ABL1 p**0/ABL、BCR::ABL1 p**0	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
9	BCR::ABL1(p**0)融合基因定量檢測(cè)	BCR::ABL1 p**0、BCR::ABL1 p**0,BCR::ABL1、p**0/ABL	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	BCR::ABL1(p**0)融合基因定量檢測(cè)	BCR::ABL1 p**0、BCR::ABL1 p**0,BCR::ABL1 p**0/ABL,ABL	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	BCR-ABL融合基因酪氨酸激酶區(qū)突變檢測(cè)	M**7V,A**3T,E**9K/V/G/Q,F**1L/I,V**1A,I**3V,A**0V,I**2T,M**1T,G**0E/R等突變檢測(cè)	骨髓2-3ml/外周血5ml, EDTA抗凝	5個(gè)工作日	Sanger測(cè)序法	****
**	PML::RARA V變型融合基因定量檢測(cè)	PML::RARA V/ABL1,PML::RARA V拷貝數(shù),ABL1拷貝數(shù)	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	PML::RARA S變型融合基因定量檢測(cè)	PML::RARA S/ABL1,PML::RARA S拷貝數(shù),ABL1拷貝數(shù)	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	PML::RARA L變型融合基因定量檢測(cè)	PML::RARA L/ABL1,ABL1拷貝數(shù),PML::RARA L拷貝數(shù)	骨髓2-3ml或全血5ml，EDTA抗凝	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	MPN突變4項(xiàng)檢測(cè)套餐	CALR基因突變檢測(cè) MPL基因exon**突變檢測(cè) JAK2基因exon**突變檢測(cè) JAK2 V**7F基因位點(diǎn)定量檢測(cè)	骨髓2-3ml/外周血5ml, EDTA抗凝	5個(gè)工作日	Sanger測(cè)序法	****
**	血液病MYD**-L**5P突變檢測(cè)	MYD**-L**5P突變檢測(cè)，在約**%的淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥中存在MYD**-L**5P突變，同時(shí)在**%的ABC型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中存在MYD**-L**5P突變	1. EDTA抗凝骨髓2-3ml或外周血5ml；2. 蠟塊/5um白片 **張	5個(gè)工作日	PCR	**0
**	CXCR4基因突變檢測(cè)	CXCR4基因2號(hào)外顯子突變檢測(cè)	1. EDTA抗凝骨髓2-3ml或外周血5ml；2. 蠟塊/5um白片 **張	5個(gè)工作日	sanger法測(cè)序	**0
**	血液病TP**基因突變檢測(cè)	TP** Exon 5-6、TP** Exon 7、TP** Exon 8	骨髓2-3ml/外周血5ml, EDTA抗凝	5個(gè)工作日	sanger法測(cè)序	****
**	血液病MTHFR基因檢測(cè)	MTHFRrs基因******3（**7C/T） MTHFRrs基因******1（****A/C）	EDTA抗凝外周血，1-2ml	5-6個(gè)工作日	PCR-熔解曲線法	**0
**	IgH基因重排檢測(cè)	需涵蓋IGK Tube B,IGH Tube E,IGH Tube C,等基因重排	1. 骨髓2-3ml或外周血5ml, EDTA抗凝；2. 蠟塊/5um白片 **張	5個(gè)工作日	PCR+毛細(xì)管電泳	****
**	TCR基因重排檢測(cè)	需涵蓋TCRG Tube B,TCRB Tube C,TCRB Tube A等基因重排	1. 骨髓2-3ml或外周血5ml, EDTA抗凝；2. 蠟塊/5um白片 **張	5個(gè)工作日	PCR+毛細(xì)管電泳	****
**	小巨核酶標(biāo)染色	檢測(cè)正常巨核細(xì)胞、雙核巨核細(xì)胞、多核巨核細(xì)胞、大單圓核小巨核細(xì)胞、單圓核小巨核細(xì)胞、雙圓核小巨核細(xì)胞、多圓核小巨核細(xì)胞、淋巴樣小巨核細(xì)胞、巨核細(xì)胞總數(shù)，輔助血液?。ㄔ煅土馨拖到y(tǒng)疾?。┑脑\斷	骨髓涂片2-3張(風(fēng)干后送檢)	5-7個(gè)自然日	形態(tài)學(xué)	**2
**	骨髓增生異常綜合征(MDS)**-**個(gè)基因檢測(cè)	需涵蓋ASXL1 ATRX BCOR BCORL1 CALR CBL等基因重排	2-5ml EDTA抗凝骨髓液或全血（首選推薦用骨髓液樣本）	9個(gè)自然日	NGS	****
**	HLA-A/B/C/DRB1/DQB1/DPB1高分辨	需涵蓋A* B* C* DRB1* DQB1* DPB1*等基因高分辨測(cè)序	EDTA抗凝(紫帽)血2ml	9個(gè)工作日	NGS	****
**	嗜酸性粒細(xì)胞增多癥融合基因全面篩查	需涵蓋ABL1 ABL2 ALK BCL2 BLNK 等多于**個(gè)基因檢測(cè)	1、2-5ml EDTA抗凝骨髓液/EDTA抗凝全血； 2、**張白片(手術(shù)FFPE蠟塊2年以內(nèi))； 3、**張白片(穿刺蠟塊2年以內(nèi))； 4、綠豆粒大小1粒的新鮮手術(shù)組織(RNA later保存)； 5、新鮮穿刺樣本(RNA later保存)；	9個(gè)自然日	NGS	****
**	急性髓系白血?。ˋML）**0-**0種基因突變檢測(cè)	需涵蓋PPM1D、 ABL1、 NPM1、NF1、CALR等基因突變檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）**0-**0種基因突變檢測(cè)	需涵蓋ABL1、ECT2L、PHF6、TCF3、 GATA2等基因突變檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）**-**0種基因檢測(cè)	需涵蓋ARID1A ARID1B ARID5B ATM B2M BCL**等基因檢測(cè)	1、2-5ml EDTA抗凝骨髓液/EDTA抗凝全血； 2、**張白片(手術(shù)FFPE蠟塊2年以內(nèi))； 3、**張白片(穿刺蠟塊2年以內(nèi))； 4、綠豆粒大小1粒的新鮮手術(shù)組織(RNA later保存)； 5、新鮮穿刺樣本(RNA later保存)；	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	骨髓增殖性腫瘤（MPN）**-**種基因檢測(cè)	需涵蓋ABL1、ASXL1、BCOR、 CALR、 CBL等基因檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	骨髓增殖性腫瘤（MPN）**-**種基因突變檢測(cè)	需涵蓋BCORL1、BLM、 CALR、 CBL、 ASXL2等基因檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	骨髓增生異常綜合征（MDS）**-**種基因突變檢測(cè)	需涵蓋ASXL BCOR CBL DNMTA ETV等基因檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	骨髓增生異常綜合征（MDS）**-**種基因突變檢測(cè)	需涵蓋ASXL BCOR CBL DNMTA ETV等基因檢測(cè)	骨髓 2-3ml/ 外周血5ml, EDTA 抗凝	**-**個(gè)自然日	NGS	****
**	淋巴瘤**0-**0種基因檢測(cè)	需涵蓋ACTB AIM1 ALK APC ARID1A等基因檢測(cè)	1、2-5ml EDTA抗凝骨髓液(僅慢性淋巴細(xì)胞性白血病及已侵犯骨髓淋巴瘤可送)； 2、**張白片(手術(shù)FFPE蠟塊2年以內(nèi))； 3、**張白片(穿刺蠟塊2年以內(nèi))； 4、綠豆粒大小1粒的新鮮手術(shù)組織(RNA later保存)； 5、新鮮穿刺樣本(RNA later保存)；	9個(gè)自然日	NGS	****
**	發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測(cè)	發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測(cè)，用于體外輔助診斷發(fā)熱伴血小板減少綜合征	血清1ml	7個(gè)工作日	PCR-熒光探針法	**5
**	免疫球蛋白G4(IgG4)測(cè)定	免疫球蛋白G4(IgG4)檢測(cè)，相關(guān)疾病：IgG4相關(guān)自身免疫病、IgG4相關(guān)多灶性系統(tǒng)性纖維化、IgG4相關(guān)系統(tǒng)性疾病、IgG4相關(guān)硬化性疾病、高IgG4病、系統(tǒng)性IgG4漿細(xì)胞綜合征、IgG4相關(guān)多器官淋巴增殖綜合征等。IgG4 水平升高是IgG4 相關(guān)性疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，IgG4 水平升高是IgG4 相關(guān)性疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一	血清1mL	3個(gè)工作日	免疫比濁法	**
**	丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)	需涵蓋基因型1a、基因型1b、基因型1c、基因型2a、基因型2b、基因型2c等多于**個(gè)基因	血漿2ml	5個(gè)工作日	Sanger測(cè)序技術(shù)	**0
**	肝豆?fàn)詈俗冃訟TP7B基因檢測(cè)	需涵蓋ATP7B基因等多于**個(gè)突變位點(diǎn)	EDTA抗凝全血2ml	**個(gè)工作日	Sanger測(cè)序	****
**	腦血管病基因檢測(cè)套餐	需涵蓋檢測(cè)腦血管病相關(guān)的多于**0個(gè)基因，明確病因，輔助診斷，指導(dǎo)生育	EDTA抗凝全血2ml	**個(gè)自然日	NGS	****
**	心源性猝死(SCD)基因檢測(cè)	需涵蓋NUP**5、 SCN5A、CASQ2、RYR2、KCNH2、KCNQ1、NOS1AP、ADRB2、BAZ2B等基因	血清	5個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜法	****
**	癲癇常用藥物用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估	需涵蓋HLA-B*****、HLA-A*****、SCN1A、EPHX1、CYP3A4、CYP2C**、ABCB1、SCN2A、CYP2C9、POLG、CPS1、UGTIA4、GRIK1等基因	口腔拭子、全血	4個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜法	****
**	精神神經(jīng)類個(gè)性化用藥基因檢測(cè)	需涵蓋CYP2D6、CYP2C**、FKBP5、ABCB1、MC4Y、CYP1A2、ANKK1、HTR2C、DRD2、CYP2C9、HLA-B*****、UGT1A4、CYP3A5、UGT2B**等基因	口腔拭子、全血	5個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜法	****
**	華法林用藥基因檢測(cè)	需涵蓋"CYP2C9*3、VKORC1"等基因	EDTA抗凝血	3-7個(gè)工作日	PCR	**0
**	抗血小板藥物個(gè)性化用藥基因檢測(cè)	需涵蓋"CYP2C**、CYP3A5、GP1BA、ITGB3 LTC4S、PTGS1、SLCO1B1"等基因	EDTA抗凝血	5-6個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜	****
**	冠心病個(gè)性化用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)	需涵蓋CYP2C**、SLCO1B1、APOE、ALDH2等基因	EDTA抗凝血	5-6個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜	****
**	高血糖藥物基因檢測(cè)	需涵蓋NOS1AP,KCNJ**,ADIPOQ,PPARG,PTPRD,PNPLA3,C**orf**,UGT1A9,GLP1R,SLCO1B1,KCNQ1等基因	EDTA抗凝血	5-6個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜	****
**	外周血染色體**0帶檢（染色體核型分析）	對(duì)人類細(xì)胞核內(nèi)的**條染色體（**對(duì)）進(jìn)行形體和數(shù)目的分析	肝素抗凝全血4ml	**個(gè)自然日	培養(yǎng)法	**0
**	流產(chǎn)物染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)(CNVseq)	運(yùn)用NGS技術(shù)，結(jié)合STR技術(shù)，使用生物信息分析方法，針對(duì)妊娠期流產(chǎn)/引產(chǎn)組織、絨毛、臍帶血樣本等進(jìn)行低深度全基因組高通量測(cè)序，檢測(cè)全基因組范圍內(nèi)染色體數(shù)目異常及微小拷貝數(shù)異常，分辨率**0Kb，可檢出**Mb以上的LOH/UPD、＞**%的嵌合體（但需遵守報(bào)告原則）?？蔀椴幻髟虻牧鳟a(chǎn)尋找可能的遺傳因素，評(píng)估復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并指導(dǎo)下一次妊娠。	EDTA全血；流產(chǎn)物需同時(shí)送檢母親EDTA抗凝全血	**個(gè)自然日	NGS	****
**	尿有機(jī)酸分析	有機(jī)酸血癥等其他疾病繼發(fā)的肉堿缺乏，輔助遺傳代謝病輔助診斷，包含2-丙基-3-羥基戊酸(丙戊酸)-2,2-丙基-3-酮-戊酸(丙戊酸)-2,2-丙基-5-羥基戊酸(丙戊酸)-2,2-丙基-羥基戊二酸(丙戊酸)-2,2-己烯酸-2,2-甲基-3-羥基丁酸-1-2,2-甲基-3-羥基戊酸-2(1),2-甲基-3-羥基戊酸-2(2),2-羥基-3-甲基戊酸-2,2-羥基丁酸-2,2-羥基癸二酸-3,2-羥基己二酸-3,2-羥基馬尿酸-2,2-羥基馬尿酸-3,2-羥基戊二酸-3,2-羥基異丁酸-2,2-羥基異己酸-2,2-羥基異戊酸-2,等多于**0種有機(jī)酸	尿片	5個(gè)工作日	GC-MS	**0
**	單人全外顯子組檢測(cè)(含全外+CNV+線粒體)	一次性檢測(cè)約2萬個(gè)基因，覆蓋所有蛋白質(zhì)編碼區(qū)域與已知致病內(nèi)含子區(qū)域，可以分析9種動(dòng)態(tài)突變以及ROH/UPD等特殊變異。以專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行生信分析、數(shù)據(jù)解讀和權(quán)威的遺傳咨詢。高深度測(cè)序，平均測(cè)序深度>**0X；線粒體基因平均測(cè)序深度>****X。	EDTA抗凝全血2ml	**個(gè)工作日	NGS	****
**	線粒體基因組全長(zhǎng)檢測(cè)	線粒體多于**個(gè)基因	EDTA抗凝全血4ml	**個(gè)工作日	NGS	****
**	單基因遺傳病攜帶者篩查	能檢測(cè)超**0種單基因遺傳病篩查	全血2ml	**個(gè)自然日	NGS	****
**	遺傳性耳聾檢測(cè)套餐	檢測(cè)基因組DNA多于****個(gè)遺傳性耳聾基因的外顯子，及±**bp的內(nèi)含子區(qū)域、線粒體全基因組合進(jìn)行高通量測(cè)序	全血2ml	**個(gè)自然日	NGS	****
**	遺傳性耳聾基因檢測(cè)(大于**個(gè)位點(diǎn))	需涵蓋(1)GJB2：**delG、**7delT、**6_**1del、**5delC、**9_**0delAT；(2)GJB3：**8C>T、**7G>A；(3)SLC**A4：**1C>T、**9G>A、****A>T、****G>A、****C>T、****G>C、****T>A、****A>G、**9-2A>G、**** 5G>A、****C>T；(4)MT-RNR1：****C>T、****A>G、****T＞C	全血2ml,干紙片	5-6個(gè)自然日	核酸質(zhì)譜	**7
**	遺傳性耳聾GJB2基因檢測(cè)	需涵蓋c.**delG;p.Gly**Valfs*2 c.**7delT;p.Leu**Argfs*** c.**6_**1del**;p.Gly**Alafs*** c.**5delC;p.Leu**Cysfs*3 c.**9_**0delAT;p.His**0Argfs*** c.**1G>A;p. Trp**Ter c.**0G>A;p. Trp**Ter c.**3C>T;p.Arg**Trp c.**5C>G;p.Tyr**Ter c.**9C>T;p.Gln**Ter c.**7C>T;p.Arg**3Trp c.**dupG；p.Val**Cysfs***等GJB2基因外顯子檢測(cè)	全血2ml	**-**個(gè)自然日	Sanger測(cè)序技術(shù)	****
**	遺傳性耳聾基因檢測(cè)(大于**個(gè)位點(diǎn))+大于**種遺傳代謝病篩查	需涵蓋(1)GJB2：**delG、**7delT、**6_**1del、**5delC、**9_**0delAT；(2)GJB3：**8C>T、**7G>A；(3)SLC**A4：**1C>T、**9G>A、****A>T、****G>A、****C>T、****G>C、****T>A、****A>G、**9-2A>G、**** 5G>A、****C>T；(4)MT-RNR1：****C>T、****A>G、****T＞C 和 常見**種氨基酸、有機(jī)酸、脂肪酸代謝病篩查，輔助診斷遺傳代謝性疾病	全血2ml,干紙片	7-9個(gè)自然日	核酸質(zhì)譜+串聯(lián)質(zhì)譜	**7
**	微量元素檢測(cè)**項(xiàng)	鎂,錳,鉬,鈣,鉻,鐵,銅,鉛,硒,鋅	全血、末梢血	4-5個(gè)工作日	ICP-MS	**7.3
**	微量元素**項(xiàng)	硒,鉛,鉻,鈷,鉬,汞,鍶,鋰,錳,砷,鎘,銅,鈣,鐵,鋅,鎂	全血、末梢血	4-5個(gè)工作日	ICP-MS	**9.3
**	維生素B族8項(xiàng)檢測(cè)	維生素B2,維生素B5,維生素B3,維生素B9,維生素B1,維生素B**(甲基丙二酸),維生素B6(吡哆酸),維生素B6(磷酸吡哆醛)	血清	5個(gè)工作日	質(zhì)譜法	**4
**	抗α-胞襯蛋白抗體	抗α-胞襯蛋白抗體檢測(cè)，該指標(biāo)可用于干燥綜合征的診斷，是其標(biāo)志性指標(biāo)，可聯(lián)合SSA, SSB抗體對(duì)原發(fā)性干燥綜合征診斷的檢測(cè)效能顯著提高	血清1mL	5個(gè)工作日	酶聯(lián)免疫吸附法	**
**	體重及健身管理基因檢測(cè)	需涵蓋LEPR、SH2B1、 MC4R 、IL6 、UCP1 GNB3、 PPARG、 FTO、 FABP2、 APOA5 INSIG2、 ACE、 ADRB2、 ACTN3、 COL5A1 COL1A1、 MMP3、 MCT1、 BAZ2B、 NOS1AP	血清	5個(gè)工作日	核酸質(zhì)譜法	****
**	腎活檢病理檢查與診斷**項(xiàng)	HE；PAS、Masson、PASM；Fib、IgG、IgA、IgM、C3、C1q、C4、Kappa、Lambda	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	特殊染色，免疫熒光染色	****
**	腎活檢病理檢查與診斷**項(xiàng)	HE；PAS、Masson、PASM；Fib、 IgG、IgA、IgM、C3、C1q	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	特殊染色，免疫熒光染色	****
**	普通透射電鏡檢查與診斷+組織切片（含圖文報(bào)告）	觀察組織超微結(jié)構(gòu)的病變，完善病理診斷	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	電鏡檢測(cè)	**4
**	膜性腎病鑒別診斷	IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、PLA2R、THSD7A	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做免疫熒光五項(xiàng)	EXT1、EXT2、NELL1、PCDH 7、Sema3B	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**0
**	腎穿刺加做IgG亞型四項(xiàng)	IgG1、IgG2、IgG3、IgG4	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**8
**	腎穿加做熒光染色一項(xiàng)	PLA2R	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做熒光染色一項(xiàng)	THSD7A	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做熒光染色乙肝三項(xiàng)	HBsAg、HBcAg、HBeAg	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**6
**	腎穿加做熒光染色HCV	HCV	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做特殊染色一項(xiàng)	剛果紅	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	特殊染色及酶組織化學(xué)染色	**
**	腎穿加做特殊染色三項(xiàng)（剛果紅、氧化剛果紅、AA）	剛果紅、氧化剛果紅、AA	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	特殊染色及酶組織化學(xué)染色，免疫熒光染色	**4
**	腎穿加做熒光染色I(xiàn)V型膠原	IV 型、α 1、α 3、α 5亞鏈	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**8
**	腎穿加做熒光染色脂蛋白	ApoE、ApoB、油紅O	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	特殊染色及酶組織化學(xué)染色，免疫熒光染色	**0
**	腎移植免疫組化檢測(cè)	C4d、CD3、CD**、CD**、CMV、SV**	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**2
**	腎穿加做免疫組化五項(xiàng)(一)	C4d、CD3、CD**、CD**、CMV	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**0
**	腎穿加做免疫組化五項(xiàng)(二)	CD3、CD**、CD**、CD**、MPO	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**0
**	腎穿加做熒光染色一項(xiàng)C4	C4	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做熒光染色兩項(xiàng)（Kappa、Lambda）	Kappa、Lambda	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**4
**	腎穿刺加做IgG4	IgG4	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**2
**	腎穿加做染色兩項(xiàng)（CD**8、IgG4）	（CD**8、IgG4）	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**4
**	腎穿加做熒光染色常規(guī)四項(xiàng)（C4、Fib、Kappa、Lambda）	（C4、Fib、Kappa、Lambda）	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫熒光染色	**8
**	腎穿加做染色一項(xiàng)(纖連蛋白Fibronectin)	纖連蛋白Fibronectin	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**2
**	腎穿刺加做DNAJB9	DNAJB9	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**2
**	腎穿刺加做III型膠原	III型膠原	組織≥兩條 （每條要求長(zhǎng)度1.0-1.5cm）	2-3個(gè)工作日	免疫組織化學(xué)染色	**2

合同履行期限：合同簽訂之日起一年。合同期滿后，在預(yù)算及服務(wù)保障內(nèi)容不變前提下，續(xù)簽下一年合同，合同可續(xù)簽2次，總服務(wù)期限不超過三年，合同一年一簽

需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）政策；促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策；支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策；節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政策

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)人須具有衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)且在有效期內(nèi)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目須包含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科。

三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知

參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)線上提交電子響應(yīng)文件；備份文件遞交至錦州市公共資源交易中心，錦州市凌河區(qū)勝河里**0號(hào)

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1、本項(xiàng)目對(duì)供應(yīng)商的資格審查采用資格后審方式，中經(jīng)項(xiàng)目管理（錦州）有限公司不再受理供應(yīng)商線下獲取采購(gòu)文件相關(guān)事宜。2、參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng)“首頁(yè)-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊(cè)”和“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購(gòu)數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號(hào)），如遇系統(tǒng)操作問題請(qǐng)咨詢技術(shù)支持電話（**0-**8-****），CA辦理問題請(qǐng)咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。請(qǐng)按照相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。3、供應(yīng)商除在電子評(píng)審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，應(yīng)在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前提交電子備份文件，并承諾電子備份文件與電子評(píng)審系統(tǒng)中上傳的響應(yīng)文件內(nèi)容、格式一致，以備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交電子備份文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效（關(guān)于電子備份文件的要求詳見招標(biāo)文件）。4、供應(yīng)商應(yīng)自行準(zhǔn)備電子設(shè)備（便攜式電腦）并調(diào)試完成，避免影響開評(píng)標(biāo)活動(dòng)。若因供應(yīng)商自用電子設(shè)備（便攜式電腦）原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密響應(yīng)報(bào)價(jià)等問題影響電子評(píng)審的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；具體詳見遼財(cái)采函{****}**3號(hào)文件相關(guān)通知。5、本項(xiàng)目發(fā)布媒體為“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)”、“全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（遼寧省·錦州市）”。請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)站變更公告，如因未關(guān)注變更公告發(fā)生的任何問題，由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)。

九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息

名稱： 錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

地址： 錦州市古塔區(qū)人民街五段二號(hào)

聯(lián)系方式：****-******3

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：中經(jīng)項(xiàng)目管理（錦州）有限公司

地址：錦州市太和區(qū)南莊里南郡天下**-**1號(hào)

聯(lián)系方式：****-******6

郵箱地址：****

開戶行：中國(guó)建設(shè)銀行股份有限公司錦州石化新區(qū)支行

賬戶名稱：中經(jīng)項(xiàng)目管理（錦州）有限公司

賬號(hào)：********************

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：羅涌力

電話：****-******6